[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия) Контакты для обращений: ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО (Россия) Код ATX: D01AE16 (Аморолфин) Активное вещество: аморолфин (amorolfine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Офломил Лак Лак д/ногтей лекарственный 5%: фл. 2.5 мл в компл. с саше с очищающими тампонами (12 шт.), лопаточками (10 шт.), пилочками для ногтей (12 шт.) рег. №: ЛП-002798 от 29.12.14 - Действующее Дата перерегистрации: 21.10.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офломил Лак Лак для ногтей лекарственный в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл аморолфина гидрохлорид 55.7 мг,  что соответствует содержанию аморолфина 50 мг Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл. 2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с саше с очищающими тампонами (12 шт. в пачке картонной); лопаточками из ПЭНП (10 шт., закрепленные в ряд и фиксированные в рамке); пилочками для ногтей (12 шт. в пакете пластиковом) - пачки картонные. 5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с саше с очищающими тампонами (12 шт. в пачке картонной); лопаточками из ПЭНП (10 шт., закрепленные в ряд и фиксированные в рамке); пилочками для ногтей (12 шт. в пакете пластиковом) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство Фармакологическое действие Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae - Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp. Фармакокинетика При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл). Показания препарата Офломил Лак лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; профилактика грибковых поражений ногтей. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама apteka.uz AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Препарат применяют наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин. Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Офломил Лак. При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры следует тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо сначала дождаться его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение у детей Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям. Побочное действие При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Офломил Лак, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Частота встречаемости Нежелательные лекарственные реакции Со стороны кожи и подкожных тканей Редко Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия, онихорексис Очень редко Ощущение жжения кожи Частота неизвестна Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует незамедлительно сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение у детей Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям. Особые указания Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей. Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя. Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Передозировка Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Лекарственное взаимодействие Не установлено. Условия хранения препарата Офломил Лак Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата Офломил Лак Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.