Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО (Россия) Контакты для обращений: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) Код ATX: A12CX (Другие минеральные вещества) Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate and magnesium aspartate) USAN принятое к употреблению в США Лекарственная форма Панангин® Таб., покр. пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N013093/02 от 13.08.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.02.23 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха. 1 таб. калия аспарагинат 158 мг  в форме калия аспарагината 1/2 H2O 166.3 мг магния аспарагинат 140 мг  в форме магния аспарагината 4 H2O 175 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный. Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк. 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме Фармако-терапевтическая группа: Минеральные добавки; другие минеральные добавки Фармакологическое действие Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище. Фармакокинетика Магний Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л. Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками. Увеличение объема мочи (например, при терапии "петлевыми" диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут). Калий Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% - внутри клеток. Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия - почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством. Показания препарата Панангин® Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при: различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом. Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность. Обычная суточная доза - по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - по 2 таб. 3 раза/сут. Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач. Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей и подростков отсутствуют. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом). Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия; гипермагниемия; болезнь Аддисона; AV-блокада I-III степени; шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.); нарушение обмена аминокислот; тяжелая миастения; гемолиз; острый метаболический ацидоз; обезвоживание; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности. Особые указания Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца). Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома. Лечение: симптоматическая терапия - в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости - гемодиализ. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния. Фармакокинетическое взаимодействие Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами. Условия хранения препарата Панангин® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Панангин® Срок годности - 5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.