[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО (Россия) Код ATX: J05AX13 (Умифеновир) Активное вещество: умифеновир (umifenovir) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Афлюдол® Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-003474 от 26.02.16 - Действующее Дата перерегистрации: 22.03.21 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-003474 от 26.02.16 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афлюдол® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета. 1 таб. умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрат) 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)]. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета. 1 таб. умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрат) 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)]. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Умифеновир Фармакологическое действие Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Показания активных веществ препарата Афлюдол® Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Принимают внутрь. Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии. Разовая доза - 50-200 мг. Побочное действие Редко: аллергические реакции. Противопоказания к применению Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру. Особые указания Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).