Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия) Произведено: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия) Отделение фирмы: J. B. Chemicals & Pharmaceuticals, Ltd. (Индия) Контакты для обращений: ДжейТНЛ ООО (Россия) Код ATX: A01AB11 (Прочие препараты) Активные вещества хлоргексидин (chlorhexidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ метронидазол (metronidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Метрогил Дента® Гель стоматологический 10 мг+0.5 мг/1 г: тубы 5 г, 10 г или 20 г рег. №: П N015982/01 от 12.08.09 - Бессрочно Дата переоформления: 14.09.23 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил Дента® Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета. 1 г метронидазола бензоат 16 мг,  что соответствует содержанию метронидазола 10 мг хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2.5 мг,  что соответствует содержанию хлоргексидина диглюконата 0.5 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, карбомер-980 - 15 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, сахарин - 1 мг, левоментол - 5 мг, натрия гидроксид - 4 мг, вода - до 1 г. 5 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные. 10 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные. 20 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным действием для местного применения в стоматологии Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство Фармакологическое действие Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов. Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий. Фармакокинетика При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается. Показания препарата Метрогил Дента® Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта: острый и хронический гингивит; острый язвенно-некротический гингивит Венсана; острый и хронический пародонтит; юношеский пародонтит; пародонтоз, осложненный гингивитом; афтозный стоматит; хейлит; воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов; постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба); периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама promo.alparionline.website AD Торгуйте с Альпари showjet AD • 16+ Не оторваться: сериалы с захватывающим сюжетом dzen AD Что такое еда по-корейски? dzen AD Как перестать бояться будущего? Режим дозирования Местно, только для стоматологического применения. При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год. Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней. Побочное действие Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата; заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе; заболевания периферической и центральной нервной системы; детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детей Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет. Особые указания Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Условия хранения препарата Метрогил Дента® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Метрогил Дента® Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта.