[развернуть]

Латинское наименование

Bilobil® intense 120

Действующее вещество

Гинкго двулопастного листьев экстракт(Extractum foliorum Ginkgo bilobae)

ATX

N06DX02 Гинкго Билоба листья

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F90.0 Нарушение активности и вниманияG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]G93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH35.3 Дегенерация макулы и заднего полюсаH36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)H81.4 Головокружение центрального происхожденияH93.1 Шум в ушах (субъективный)H93.2 Другие аномалии слухового восприятияI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейI73.0 Синдром РейноI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяI77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненноеR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR42 Головокружение и нарушение устойчивостиR54 СтаростьS06 Внутричерепная травмаT90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*120 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 198 мг; крахмал кукурузный— 90 мг; тальк— 24 мг; кремния диоксид коллоидный— 6 мг; магния стеарат— 6 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды)— 6 мгтвердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172)— 0,1%; краситель железа оксид красный (Е172)— 0,6%; титана диоксид (Е171)— 1,33%; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,27%; желатин— до 100%* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium)Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта— 35–67:1Экстрагент— ацетон/вода

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ангиопротективное, антиоксидантное, улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, нейрометаболическое, антигипоксантное.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном— желательно утром.Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Форма выпуска

Капсулы, 120 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место» Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, РФ, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);старческая дегенерация желтого пятна;диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;пониженная свертываемость крови;эрозивный гастрит;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;острое нарушение мозгового кровообращения;острый инфаркт миокарда;галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.Содержимое капсул— порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих ЛС, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Фармакологические группы

Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

Комментарий

В ряде исследований были получены следующие данные:- исследование Мищенко Т.С (1) показало, что препарат Билобил® интенс 120 при назначении больным с дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза в дозе 120 мг 2 раза в день в течение 3 мес способствует регрессу субъективных и объективных симптомов данной патологии, оказывает положительное влияние на когнитивные функции, астеническую симптоматику у пациентов, способствует улучшению качества жизни больных.Эффективность и безопасность препарата Билобил® интенс 120 позволяют рекомендовать его в дозе 120 мг 2 раза в день на протяжении 3 мес в качестве средства лечения больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза.- исследование Stefanache F. (2) показало, что препарат Билобил® интенс 120 способствовал улучшению когнитивных функций: памяти, концентрации внимания. Билобил® интенс 120 снижал выраженность некогнитивных (или психоневрологических) симптомов: нарушения настроения, расстройства сна и чувство тревоги.1. Мищенко Т.С., Мищенко В.Н., Лапшина И.А. Билобил® интенс 120 в лечении больных с дисциркуляторной энцефалопатией, обусловленной атеросклерозом и артериальной гипертензией// Международный неврологический журнал.- 6 (52).- 2012.- С. 20.2. Stefanache F., The monitoring of the efficiency and safety of the treatment with Bilobil intens in patients with severe cognitive impairment.- Krka.- Data on file.- 2011.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто— ?1/10; часто— от ?1/100 до <1/10; нечасто— от ?1/1000 до <1/100; редко— от ?1/10000 до <1/1000; очень редко— <1/10000; частота неизвестна— не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.Со стороны пищеварительной системы: очень редко— тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы: очень редко— головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны системы гемостаза: очень редко— снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).Аллергические реакции: очень редко— покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.Прочие: очень редко— нарушения слуха.В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.