[развернуть]

Латинское наименование

Kosilon®

Действующее вещество

Миноксидил*(Minoxidilum)

ATX

D11AX01 Миноксидил

Фармакологическая группа

Средство лечения алопеции [Дерматотропные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L64 Андрогенная алопецияL65 Другая нерубцующаяся потеря волос

Состав

Спрей для наружного применения1 млактивное вещество:миноксидил20 мгвспомогательные вещества: этанол 96%— 600 мг; пропиленгликоль— 200 мг; вода очищенная— до 1 млРаствор для наружного применения1 млактивное вещество:миноксидил50 мгвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 700 мг; этанол 96%— 200 мг; вода— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее рост волос.

Способ применения и дозы

Наружно.Спрей для наружного примененияНезависимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7–8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор.Для мужчин Косилон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.Наносить препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.Согласно единичным сообщениям в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.Длительность лечения в среднем— около 1 года.Подготовка к применению: перед первым использованием раствор нужно разбрызгать 2–3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.Раствор для наружного примененияКосилон® наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон® на другие участки тела.Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2–3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.Независимо от размера обрабатываемого участка, следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.Для мужчин Косилон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.Наносить препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных. Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения— в среднем около 1 года.После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствора 1–2 раза в неделю. Если через 4 мес не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения, 2%. По 60 мл в ПЭ флаконе белого цвета с распылителем. 1 фл. помещают в картонную пачку.Раствор для наружного применения [спиртовой], 5%. По 60 мл в круглом флаконе из ПЭ белого цвета с распылителем. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.Тел./факс: (495) 771-76-32.www.bosnalijek-rf.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Спрей для наружного примененияДля лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.Раствор для наружного примененияЛечение андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Противопоказания

Спрей для наружного примененияповышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;возраст младше 18 лет и старше 65 лет.С осторожностью: пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Косилон® необходимо проконсультироваться с врачом.Раствор для наружного примененияповышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;пожилой возраст (старше 65 лет);возраст младше 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Спрей для наружного примененияНе следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.Раствор для наружного примененияПри беременности и кормлении грудью препарат применять не следует.

Описание лекарственной формы

Спрей для наружного применения: прозрачный раствор от бледно-желтого до оранжевого цвета.Раствор для наружного применения: прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета.

Фармакодинамика

Спрей для наружного примененияПри наружном применении миноксидил стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата Косилон® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон® при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.Раствор для наружного примененияПри наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата Косилон® рост новых волос приостанавливается, в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

Фармакокинетика

Спрей для наружного примененияПри наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон® до настоящего

Взаимодействие

времени

Передозировка

полностью

Особые указания

не изучен.Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.Раствор для наружного примененияПри наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон® до настоящего времени полностью не изучен.Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа

Фармакологические группы

Спрей для наружного примененияСуществует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для наружного применения.Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.Раствор для наружного примененияСуществует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Характеристика

Спрей для наружного примененияСлучайный прием внутрь препарата Косилон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2%-го раствора содержат 100 мг миноксидила— максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии— бета-адреноблокаторы.Для нормализации АД следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.Раствор для наружного примененияСлучайный прием внутрь препарата Косилон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл препарата Косилон® содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозы для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии— бета-адреноблокаторы.Для лечения артериальной гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Действие на организм

Спрей для наружного примененияНе наносить препарат на другие участки тела.Препарат Косилон® наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания или следует подождать около 4 ч после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 ч после нанесения препарата. Мыть волосы при применении препарата Косилон® рекомендуется в привычном режиме.В период применения препарата Косилон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами для ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон® и подождать, пока обработанный участок кожи не высохнет полностью. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как: задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Косилон® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Косилон® может вызвать обострение этих заболеваний.Перед началом лечения препаратом Косилон®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.В состав препарата Косилон® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении. После применения препарата следует тщательно вымыть руки.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.Раствор для наружного примененияПрепарат Косилон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 ч перед купанием. После нанесения препарата на кожу головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Косилон® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Косилон®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств. Перед тем как начать лечение препаратом Косилон®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.В состав препарата Косилон® входит этиловый спирт. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках. Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом.