[развернуть]

Латинское наименование

Ermytal

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatinum)

ATX

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железыE84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишкиK50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]K63.8.0* ДисбактериозK74 Фиброз и цирроз печениK82.0 Закупорка желчного пузыряK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK83.1 Закупорка желчного протокаK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK91.1 Синдромы оперированного желудкаR54 СтаростьZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:панкреатин87,28–112,96 мгчто соответствует активности:липазы10000 ЕД ЕФамилазы9000 ЕД ЕФпротеазы500 ЕД ЕФактивное вещество:панкреатин218,2–282,4 мгчто соответствует активности:липазы25000 ЕД ЕФамилазы22500 ЕД ЕФпротеазы1250 ЕД ЕФактивное вещество:панкреатин272,02–316,68 мгчто соответствует активности:липазы36000 ЕД ЕФамилазы18000 ЕД ЕФпротеазы1200 ЕД ЕФвспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеаратпленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество— монтан-гликолевый восккрышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натриякорпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. 1 фл. по 20 или 50 капс. помещают в картонную пачку.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.Маркетинг и дистрибуция: ООО «ШТАДА Маркетинг», Россия 119017, Москва, Большая Ордынка, 44, стр. 4.Тел.: 8 (495) 797-31-10; факс: 8 (495) 797-31-11.Организация, принимающая претензии: ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.Тел.: 8 (495) 648-95-01; факс: 8 (495) 648-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России