[развернуть]

Латинское наименование

Panzinorm® forte 20 000

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatinum)

ATX

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненнаяK06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненноеK08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппаратаK29 Гастрит и дуоденитK59.1 Функциональная диареяK63.9 Болезнь кишечника неуточненнаяK76.9 Болезнь печени неуточненнаяK81 ХолециститK83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненнаяK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK91.1 Синдромы оперированного желудкаK91.5 Постхолецистэктомический синдромK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяK94* Диагностика заболеваний ЖКТR14 Метеоризм и родственные состоянияT66 Неуточненные эффекты излученияZ51.0 Курс радиотерапииZ54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательстваZ72.3 Недостаток физических упражненийZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питанииZ97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.панкреатин (свиной), с ферментной активностью:липазы 20000 ЕД Евр.Фарм.амилазы12000 ЕД Евр.Фарм.протеазы900 ЕД Евр.Фарм.масса активного вещества в сумме269,12–279,44 мг(15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства; 10%— избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; триэтил цитрат; титана диоксид (Е171); тальк; симетикон эмульсия; ароматизатор ванильный 54286 С; ароматизатор бергамотовый 54253 Т; макрогол 6000; кармеллоза натрия; полисорбат 80

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ферментное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.Взрослым Панзинорм® форте 20000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен приемтаблеток Панзинорм® форте 20000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза— 1–2 табл. 3 раза.Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями— по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3— 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 блистеров упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации;подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) и до 15 лет (для детей, страдающих муковисцидозом).С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панзинорм® форте 20000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск (в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов).

Описание лекарственной формы

Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Взаимодействие

При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм® форте 20000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается.Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонного насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Особые указания

Панзинорм® форте 20000 следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр. Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами. Нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр. Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.