Латинское наименование

Topsaver

Действующее вещество

Топирамат*(Topiramatum)

ATX

N03AX11 Топирамат

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G40 ЭпилепсияG40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началомG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромовG40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:топирамат25 мг50 мг100 мг200 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 23/46/92/184 мг; крахмал прежелатинизированный— 7,2/14,4/28,8/57,6 мг; крахмал частично прежелатинизированный— 0,8/1,6/3,2/6,4 мг; МКЦ— 20,8/41,6/83,2/166,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия— 2,4/4,8/9,6/19,2 мг; магния стеарат— 0,8/1,6/3,2/6,4 мгоболочка пленочная: гипромеллоза— 1,272/2,544/5,088/10,176 мг; полисорбат 80— 0,06/0,12/0,24/0,48 мг; тальк— 0,78/1,56/3,12/6,24 мг; титана диоксид (Е171)— 0,288/0,547/0,922/2,035 мг; железа оксид желтый (Е172)— ?/0,029/0,23/? мг; железа оксид красный (Е172)— ?/?/?/0,269 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. В составе комплексной терапииВзрослые: минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200–400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25–50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через б?льшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5–9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1–3 мг/кг/сут в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.МонотерапияВзрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через б?льшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза— 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.Дети от 7 лет: лечение начинают с дозы 0,5–1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5–1 мг/кг/сут, на протяжении 1–2 нед, кратность приема— 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через б?льшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3–6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.CNS-TOP-INFblock-250914-MEDIA-685-240915

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России