Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: БАЙЕР, АО (Россия) Произведено: ISTITUTO de ANGELI, S.r.L. (Италия) Контакты для обращений: БАЙЕР АГ (Германия) Код ATX: R01AA04 (Фенилэфрин) Активное вещество: фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Назол® Бэби Капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 мл рег. №: П N016016/01 от 18.09.09 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Назол® Бэби Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха. 100 мл фенилэфрина гидрохлорид 0.125 г Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.018 г, глицерол - 5 г, макрогол 1500 - 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.226 г, калия дигидрофосфат - 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.02 г, вода очищенная - 94.76 г. 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) Фармакологическое действие Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Фармакокинетика При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Показания препарата Назол® Бэби Для облегчения дыхания через нос при: простудных заболеваниях и гриппе; сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней. Для детей в возрасте до 1 года разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли. Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли. Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД. Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу. Прочие: потливость, бледность. Противопоказания к применению заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия); гипертонический криз; тиреотоксикоз; сахарный диабет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Применение у детей С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет Особые указания У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых. Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Передозировка Данные по передозировке препарата отсутствуют. Симптомы: возможны при системной абсорбции - желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение. Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма). Лекарственное взаимодействие Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Условия хранения препарата Назол® Бэби Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С. Срок годности препарата Назол® Бэби Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.