[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АЛИУМ, АО (Россия) Код ATX: A03FA03 (Домперидон) Активное вещество: домперидон (domperidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Пассажикс® Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000594)-(РГ-RU) от 22.02.22 - Действующее Предыдущий рег. №: Р N003305/01 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пассажикс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. домперидон 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия додецилсульфат, кальция стеарат. Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), твин 80, титана диоксид. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный Фармакологическое действие Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка. Фармакокинетика Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется. Показания активных веществ препарата Пассажикс® Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Для приема внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации. Побочное действие Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница. Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия. Противопоказания к применению Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток). Применение при беременности и кормлении грудью Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток). Особые указания С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек. Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона. При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона. Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.