[развернуть]

Латинское наименование

Irifrin

Действующее вещество

Фенилэфрин*(Phenylephrinum)

ATX

S01FB01 Фенилэфрин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненнаяH20 ИридоциклитH40.0 Подозрение на глаукомуH40.8 Другая глаукомаH40.9 Глаукома неуточненнаяH57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненноеH599* Диагностика/средства диагностики болезней глазаZ01.0 Обследование глаз и зренияZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Капли глазные 2,5%1 млактивное вещество:фенилэфрина гидрохлорид25 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекцийКапли глазные 10%1 млактивное вещество:фенилэфрина гидрохлорид100 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидолфосфат безводный; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекций

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое.

Способ применения и дозы

Местно.При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина® в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1ч возможна повторная инстилляция.У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раза в день.При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено при применении 10% раствора. Для купирования глаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин® закапывается 2–3 раза в день.При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30–60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.

Форма выпуска

Капли глазные, 2,5%; 10%. По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.Адрес для направления претензийПредставительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации в радужной оболочке);расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;в офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;лечение глаукомоциклитических кризов;лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;узкоугольная или закрытоугольная глаукома;пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;гипертиреоз;печеночная порфирия;врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);недоношенные дети (2,5% раствор).С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции); пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза); одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема; вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку действие Ирифрина® у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Меры предосторожности

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Фенилэфрин— адреномиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с после инстилляции, длительность— 2–6 ч.После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 ч; 10% раствора— 3–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае возможно неконтролируемое повышение АД. Использование 10% раствора Ирифрина® в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Передозировка

Симптомы: возможно проявление системного действия фенилэфрина.Лечение: назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторить инъекцию.

Фармакологические группы

Альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]Альфа-адреномиметик [Офтальмологические средства]

Побочные действия

МестныеКонъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.СистемныеКонтактный дерматит.Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.