[развернуть]

Латинское наименование

Monural®

Действующее вещество

Фосфомицин*(Phosphomycinum)

ATX

J01XX01 Фосфомицин

Фармакологическая группа

Другие антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N30 ЦиститN34 Уретрит и уретральный синдромN999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает также специфическим действием— угнетает энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 2ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет— 2г только 1 раз. Курс лечения— 1 день.В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24ч.С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах— 1 пакет за 3ч до вмешательства и 1 пакет через 24ч после первого приема.При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Условия хранения

В обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь1 пак.фосфомицина трометамол3,754 г5,631 г(эквивалентно 2 или 3г фосфомицина)вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор; апельсиновый ароматизатор; сахарин; сахарозав пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.

Показания

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевых путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10мл/мин), детский возраст младше 5 лет.

Описание лекарственной формы

Гранулы белого цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2–2,5ч после перорального приема и составляет 22–32мкг/мл. T1/2— 4ч.Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18–28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.

Передозировка

Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому необходимо применять препарат за 2ч до или после еды.Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2г содержится 2,1г сахарозы, а в пакете Монурала 3г— 2,213г сахарозы.

Характеристика

Активный ингредиент Монурала— фосфомицина трометамол— антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Побочные действия

Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.