[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО (Россия) Произведено: ОЗОН, ООО (Россия) Код ATX: N05AF03 (Хлорпротиксен) Активное вещество: хлорпротиксен (chlorprothixene) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Хлорпротиксен Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU) от 19.04.21 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005130 Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU) от 19.04.21 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005130 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU) от 19.04.21 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005130 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлорпротиксен Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны: ядро почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 56.28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9.9 мг, крахмал кукурузный - 9.9 мг, коповидон - 4.95 мг, кроскармеллоза натрия - 1.98 мг, магния стеарат - 0.99 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.32 мг, макрогол-4000 - 0.36 мг, титана диоксид - 0.72 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные. 25 шт. - банки (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны: ядро почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 93.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.5 мг, крахмал кукурузный - 16.5 мг, коповидон - 8.25 мг, кроскармеллоза натрия - 3.3 мг, магния стеарат - 1.65 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 2.2 мг, макрогол-4000 - 0.6 мг, титана диоксид - 1.2 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные. 25 шт. - банки (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны: ядро почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 187.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, коповидон - 16.5 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг, магния стеарат - 3.3 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.4 мг, макрогол-4000 - 1.2 мг, титана диоксид - 2.4 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные. 25 шт. - банки (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик) Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство Фармакологическое действие Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается. По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина. Фармакокинетика Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками. Показания активных веществ препарата Хлорпротиксен Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама app.payme.uz AD | 16+ Узнать больше Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями. Побочное действие Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией. Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия. Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения. Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо. Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела. Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит. Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия. Противопоказания к применению Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек. Применение у пожилых пациентов Не следует применять в пожилом возрасте. Особые указания Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте. При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам. При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие. При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие. При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие. При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии. При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.