[развернуть]

Латинское наименование

Tebantin®

Действующее вещество

Габапентин*(Gabapentinum)

ATX

N03AX12 Габапентин

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началомG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG58.9 Мононевропатия неуточненнаяG62.9 Полинейропатия неуточненнаяR52.2 Другая постоянная боль

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:габапентин100 мг300 мг400 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 1,33/3,99/5,32 мг; тальк— 3,99/11,97/15,96 мг; крахмал прежелатинизированный— 5,54/16,62/22,16 мг; лактозы моногидрат— 22,14/66,42/88,56 мгтвердая желатиновая капсулакрышечка: краситель железа оксид красный (Е172)— 0,47/0,47/0,47%; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,45/0,45/0,45%; титана диоксид (Е171)— 1/1/1%; желатин— до 100/100/100%корпус: краситель железа оксид красный (Е172)— -/0,008/0,06%; краситель железа оксид желтый (Е172)— -/0,2727/0,65%; титана диоксид (Е171)— 2/2/1,3333%; желатин— до 100/100/100%

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.Парциальные судорогиВзрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.Рекомендуемые схемы дозирования:А. 1-й день— 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день— 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день— 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки); с 4-го дня— суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки);Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день— по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям до 3 лет, а также детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 2 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день— 10 мг/кг/сут; 2-й день— 20 мг/кг/сут; 3-й день— 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем при необходимости суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40–50 мг/кг/сут.Таблица 2Исходные дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Условия отпуска из аптек

Масса ребенка, кг

Срок годности

Доза, мг

Показания

1-й день, мг/сут

Применение при беременности и кормлении грудью

2-й день, мг, 2 раза в день

Описание лекарственной формы

3-й день, мг, 3 раза в день

Передозировка

17–25

Фармакологические группы

600

Действие на организм

200

Рекомендуется

200

Клиническая фармакология

200

Побочные действия

?26