[развернуть]

Латинское наименование

Tantum® Rosa

Действующее вещество

Бензидамин*(Benzydaminum)

ATX

G02CC03 Бензидамин

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N72 Воспалительные болезни шейки маткиN76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвыN77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубрикахN77.8 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при других болезнях, классифицированных в других рубрикахO86 Другие послеродовые инфекцииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ51.0 Курс радиотерапииZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Состав

Раствор вагинальный100 млактивное вещество:бензидамина гидрохлорид0,1 гвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; этанол 96%; полисорбат 20; розы масло; вода очищенная

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, обезболивающее местное.

Способ применения и дозы

Интравагинально.Раствор вагинальный 0,1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона (140 мл).В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

Форма выпуска

Раствор вагинальный 0,1%. По 140 мл препарата во флаконе из ПЭ розового цвета, имеющего крышку с канюлей белого цвета с возвратным клапаном и направляющей насадкой, полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли. По 5 фл. помещают в картонную коробку.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;бактериальный вагиноз;профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Фармакодинамика

Бензидамин— НПВС, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Роза с другими ЛС.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.

Особые указания

Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.