Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО (Россия) Код ATX: S01AB04 (Сульфацетамид) Активное вещество: сульфацетамид (sulfacetamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Сульфацил натрия Капли глазные 20%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛС-001909 от 24.08.11 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфацил натрия Капли глазные 20% прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные. 1 мл сульфацетамид 200 мг 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. 10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным действием для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид Фармакологическое действие Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду. Фармакокинетика При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации. Показания активных веществ препарата Сульфацил натрия В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут. Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч. Побочное действие Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия). Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес - в зависимости от лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида. Особые указания Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры. Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида. Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра. При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего. При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.