[развернуть]

Латинское наименование

Solpadeine®

Действующее вещество

Кодеин + Кофеин + Парацетамол*(Codeinum + Coffeinum + Paracetamolum)

ATX

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 МигреньJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииM54.3 ИшиасM54.4 Люмбаго с ишиасомM79.0 Ревматизм неуточненныйM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN94.6 Дисменорея неуточненнаяR50 Лихорадка неясного происхожденияR51 Головная больR52.2 Другая постоянная больT08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области телаT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противокашлевое. Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Способ применения и дозы

Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами— 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза— 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет— по 1/2–1 табл. (максимальная суточная доза— 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500мг, кодеина фосфата полугидрата 8мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Показания

Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Меры предосторожности

Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет— таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования— не более 4 доз за 24ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T1/2 в плазме— 1–4ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме— 3–4ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20–60 мин, T1/2— около 4ч. За 48ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Взаимодействие

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Передозировка

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы— бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.Лечение— при передозировке парацетамола— прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина— промывание желудка, в тяжелых случаях— искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).