[развернуть]

Латинское наименование

Skinoren

Действующее вещество

Азелаиновая кислота*(Acidum azelaicum)

ATX

D10AX03 Азелаиновая кислота

Фармакологическая группа

Дерматопротекторное средство [Дерматотропные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70 УгриL81.1 ХлоазмаL81.8.0* Гиперпигментация

Состав

Крем для наружного применения1 гактивное вещество:азелаиновая кислота0,2 гвспомогательные вещества: кислота бензойная— 0,002 г; макрогола глицеринстеарат— 0,05 г; (глицерилстеарат, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла)— 0,07 г; цетостеарил этилкапронат— 0,03 г; пропиленгликоль— 0,125 г; глицерол 85%— 0,015 г; вода очищенная— 0,508 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, антибактериальное, кераторегулирующее.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.Наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. Дополнительная защита кожи от УФ излучения во время лечения угревой болезни не требуется.При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 мес. Для достижения лучших результатов следует регулярно применять Скинорен. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV B и UV A), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 20%. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренной навинчиаемым пластмассовым колпачком, 30 г. Туба в картонной пачке.

Производитель

Интендис ГмбХ. 10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА. 20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

обыкновенные угри (acne vulgaris);гиперпигментация типа мелазмы (например хлоазма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.

Описание лекарственной формы

Крем: белый, непрозрачный, матовый.

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее действие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть— в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.Необходимо избегать попадании препарата в глаза, а также на раневые поверхности. При случайном попадании в глаза или на раневые поверхности следует тщательно промыть их теплой водой.Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма— напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.

Побочные действия

В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например сыпь)В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.