Латинское наименование

Novo-Passit®

ATX

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

Фармакологическая группа

Седативные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системыF48.0 НеврастенияF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеG43 МигреньG44.2 Головная боль напряженного типаG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]K30 ДиспепсияK58 Синдром раздраженного кишечникаL20.9 Атопический дерматит неуточненныйL21 Себорейный дерматитL29 ЗудL50 КрапивницаN95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщинR45.4 Раздражительность и озлоблениеR53 Недомогание и утомляемостьZ73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизниZ73.2 Недостаток отдыха и расслабления

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое, седативное. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет— по 5 мл (1 ч.ложка) или по 1табл. 3 раза в день. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Препарат можно принимать вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Поскольку в рекомендованных дозах препарат обычно не вызывает сонливости и потери внимания, его можно принимать в дневное время.Детям до 12 лет применять только по назначению врача! Доза подбирается индивидуально, с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза— 1/2 ч.ложки или 1/2табл. в день перед сном.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 10–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь100млкомплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная)7,75ггвайфенезин4гвспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия цикламат; камедь ксантановая; инвертоза 50%; натрия бензоат; натрия сахаринат моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; вода очищеннаяво флаконе темного стекла 50 и 100мл; в пачке картонной 1флакон. Таблетки, покрытые оболочкой 1табл.сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная)0,1575 ггвайфенезин0,200 гвспомогательные вещества: ядро— кремнезем коллоидный; МКЦ; компритол «888 АТО» стеарат магния; лактоза «Fast flow» оболочка— опадри «АМВ 80W31115» зеленыйв банке полиэтиленовой 30шт.; в пачке картонной 1банка или в блистере 10шт; в пачке картонной 1блистер.

Показания

Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью; синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); бессонница (легкие формы); головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень, функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»), климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония, зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности, особенно в течение I триместра, и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при тяжелых органических заболеваниях ЖКТ. Пациенты, больные диабетом, перед применением раствора для приема внутрь (по причине содержания 9% раствора спирта и 39,72 г фруктозы) должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь— сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Фармакокинетика

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится с мочой, T1/2— около 1ч.

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

Передозировка

Симптомы: сначала чувство подавленности и сонливость, позднее присоединяются тошнота, рвота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия

В редких случаях— головокружение, вялость, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, снижение концентрации внимания; тошнота, изжога, рвота, спазмы, диарея или запор.