[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ДИАМЕД-фарма, ООО (Россия) Произведено: ЭЛЛАРА, ООО (Россия) Владелец товарного знака: ДИАМЕД-фарма, ООО (Россия) Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium) Ph.Eur. Европейская Фармакопея Лекарственная форма Мукосат® Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N000570/01 от 09.04.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 21.05.19 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мукосат® Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового. 1 мл хондроитина сульфат* 100 мг * (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем. 1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем. 2 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор Фармакологическое действие Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Фармакокинетика После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч. Показания активных веществ препарата Мукосат® Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев. Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения - по специальной схеме. Побочное действие Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна - рвота. Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции. С осторожностью Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Особые указания При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Лекарственное взаимодействие Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.