[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия) Код ATX: M04AA01 (Аллопуринол) Активное вещество: аллопуринол (allopurinol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Милурит® Таб. 100 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(000082)-(РГ-RU) от 14.10.20 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N012684/01 Таб. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000082)-(РГ-RU) от 14.10.20 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N012684/01 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милурит® Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной и с гравировкой "Е351" - на другой стороне, без или почти без запаха. 1 таб. аллопуринол 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, крахмал картофельный - 32 мг, повидон К25 - 6.5 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 3 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) - 2.5 мг. 50 шт. - флакон (1) - картонная пачка. Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной и с гравировкой "Е352" - на другой стороне, без или почти без запаха. 1 таб. аллопуринол 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101 - 52 мг, натрия карбоксиметилкрахмал тип А - 20 мг, желатин - 12 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг. 30 шт. - флакон (1) - картонная пачка. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоподагрическое средство, ксантиноксидазы ингибитор Фармакологическое действие Средство, нарушающее синтез мочевой кислоты. Является структурным аналогом гипоксантина. Ингибирует фермент ксантиноксидазу, который участвует в превращении гипоксантина в ксантин и ксантина в мочевую кислоту. Этим обусловлено уменьшение концентрации мочевой кислоты и ее солей в жидких средах организма и моче, что способствует растворению имеющихся уратных отложений и предотвращает их образование в тканях и почках. При приеме аллопуринола повышается выделение с мочой гипоксантина и ксантина. Фармакокинетика После приема внутрь почти полностью (на 90%) абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется с образованием аллоксантина, который сохраняет способность достаточно длительно ингибировать ксантиноксидазу. Cmax аллопуринола в плазме крови достигается в среднем через 1.5 ч, аллоксантина - через 4.5 ч после однократного приема. T1/2 аллопуринола составляет 1-2 ч, аллоксантина - около 15 ч. Около 20% принятой дозы выводится через кишечник, остальная часть - почками. Показания активных веществ препарата Милурит® Лечение и профилактика подагры и гиперурикемии различного генеза (в т.ч. в сочетании с нефролитиазом, почечной недостаточностью, уратной нефропатией). Рецидивирующие смешанные оксалатно-кальциевые почечные камни при наличии гиперурикозурии. Повышенное образование уратов вследствие ферментных нарушений. Профилактика острой нефропатии при цитостатической и лучевой терапии опухолей и лейкозов, а также при полном лечебном голодании. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, под контролем концентрации уратов и мочевой кислоты в крови и в моче. Взрослым при приеме внутрь - 100-900 мг/сут, в зависимости от тяжести течения заболевания. Частота приема 2-4 раза/сут после еды. Детям в возрасте до 15 лет - 10-20 мг/кг/сут или 100-400 мг/сут. Максимальные дозы: при нарушениях функции почек (в т.ч. обусловленных уратной нефропатией) - 100 мг/сут. Увеличение дозы возможно в тех случаях, когда на фоне проводимой терапии сохраняется повышенная концентрация уратов в крови и моче. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипертензия, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота), диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; редко - гепатит; в единичных случаях - стоматит, нарушения функции печени (преходящее повышение активности трансаминаз и ЩФ), стеаторея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - слабость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, атаксия, сонливость, депрессия, кома, парезы, парестезии, судороги, невропатии, нарушения зрения, катаракта, изменения сосочка зрительного нерва, нарушения вкусовых ощущений. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз и апластическая анемия, лейкопения (наиболее вероятны у больных с нарушениями функции почек). Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит; в единичных случаях - отеки, уремия, гематурия. Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - бесплодие, импотенция, гинекомастия, сахарный диабет. Со стороны обмена веществ: в единичных случаях - гиперлипидемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия, зуд; в отдельных случаях - ангиоиммунобластная лимфаденопатия, артралгия, повышение температуры, эозинофилия, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Дерматологические реакции: в единичных случаях - фурункулез, алопеция, обесцвечивание волос. Противопоказания к применению Выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к аллопуринолу. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Противопоказание: выраженные нарушения функции печени. С осторожностью следует применять аллопуринол при нарушениях функции печени (необходимо снижение дозы). Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: выраженные нарушения функции почек. С осторожностью следует применять аллопуринол при нарушениях функции почек (необходимо снижение дозы). Применение у детей У детей применяют только при злокачественных новообразованиях (особенно лейкозах), а также при некоторых ферментных нарушениях (синдром Леша-Нихена). Режим дозирования устанавливается индивидуально, под контролем концентрации уратов и мочевой кислоты в крови и в моче: детям в возрасте до 15 лет - 10-20 мг/кг/сут или 100-400 мг/сут. Особые указания С осторожностью следует применять аллопуринол при нарушениях функции печени и/или почек (в обоих случаях необходимо снижение дозы), гипофункции щитовидной железы. В начальный период курса терапии аллопуринолом необходимо систематическое проведение оценки показателей функции печени. В период лечения аллопуринолом суточное количество потребляемой жидкости должно быть не менее 2 л (под контролем диуреза). В начале курса лечения подагры может возникнуть обострение заболевания. Для профилактики можно применять НПВС или колхицин (по 0.5 мг 3 раза/сут). Следует учитывать, что при адекватной терапии аллопуринолом возможно растворение крупных уратных камней в почечной лоханке и последующее их попадание в мочеточник. Асимптоматическая гиперурикемия не является показанием к применению аллопуринола. У детей применяют только при злокачественных новообразованиях (особенно лейкозах), а также при некоторых ферментных нарушениях (синдром Леша-Нихена). Для коррекции гиперурикемии у пациентов с опухолевыми заболеваниями аллопуринол рекомендуется применять перед началом лечения цитостатиками. В таких случаях следует применять минимальную эффективную дозу. Кроме того, с целью уменьшения риска отложения ксантинов в мочевыводящих путях необходимо принять меры для поддержания оптимального диуреза и ощелачивания мочи. При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков необходим более частый контроль картины периферической крови. В период приема аллопуринола не допускается употребление алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аллопуринол усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, аденина арабинозида, а также гипогликемических препаратов (особенно при нарушениях функции почек). Урикозурические средства и салицилаты в высоких дозах снижают активность аллопуринола. При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков чаще проявляется миелотоксическое действие, чем при раздельном применении. При одновременном применении аллопуринола и азатиоприна или меркаптопурина наблюдается кумуляция последних в организме, т.к. в связи с ингибированием аллопуринолом активности ксантиноксидазы, необходимой для биотрансформации лекарственных средств, замедляется их метаболизм и элиминация.