[развернуть]

Латинское наименование

Mexidol®

Действующее вещество

Этилметилгидроксипиридина сукцинат(Aethylmethylhydroxypyridini succinas)

ATX

N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Фармакологическая группа

Антиоксидантное средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.7 Легкое когнитивное расстройствоF07.2 Постконтузионный синдромF10.3 Абстинентное состояниеF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системыG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH40.1 Первичная открытоугольная глаукомаI21 Острый инфаркт миокардаI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяK65 ПеритонитK85 Острый панкреатитS06 Внутричерепная травмаT43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратамиT90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 млактивное вещество:этилметилгидроксипиридина сукцинат50 мгвспомогательные вещества: натрия метабисульфит— 0,4 мг; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или капельно) или в/м.При инфузионном способе введения препарат следует разводить в изотоническом растворе натрия хлорида.Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно— со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10–14 дней— в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем— в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.При ЧМТ и последствиях ЧМТ— в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, в течение 10–15 дней.При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем— в/м по 100–250 мг/сут на протяжении последующих 2 нед.Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг/сут на протяжении 14–30 дней.При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят в/в или в/м в течение 14 сут на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, ?-адреноблокаторы,

Форма выпуска

ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 сут для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 сут Мексидол® может вводиться в/м. В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин.Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг/сут, разовая доза— 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая— 250 мг.При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят в/м по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол® вводят в дозе 200–500 мг в/в капельно или в/м 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200–500 мг/сут на протяжении 7–14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200–500 мг 3 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита— по 100–200 мг 3 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести— по 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение— в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее— по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение— в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния— по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) c постепенным снижением суточной дозировки.

Производитель

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее— желтое, среднее— белое, нижнее— красное) по 2 или 5 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона коробочного (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

А. ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский р-н, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.Тел.: 8-(86195)-2-12-11; факс: 8-(86195)-2-15-25.Б. ООО «Эллара», Россия, 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20.Тел./факс: 8-(42243)-6-42-91.В. ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.Тел./факс: 8-(495) 911-42-10.Организация, принимающая претензии. ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», 115280, Москва, ул. Автозаводская, 17, корп. 3, комн. 4.Тел./факс: 8-(495)-626-47-55.

Условия хранения

По рецепту.

Срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав и форма выпуска

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Противопоказания

острые нарушения мозгового кровообращения;черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;дисциркуляторная энцефалопатия;синдром вегетативной дистонии;легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;острая интоксикация антипсихотическими средствами;острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острые некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;острое нарушение функций почек;острое нарушение функций печени.Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

Фармакодинамика

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Мексидол® оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая ФДЭ, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.Мексидол® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Взаимодействие

При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4ч после введения. Cmax при введении в дозах 400–500 мг составляет 3,5–4 мкг/мл, Tmax— 0,45–0,5 ч. Мексидол® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата составляет 0,7–1,3 ч. Мексидол® выводится из организма с мочой, в основном— в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах— в неизмененном виде.

Передозировка

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Особые указания

При передозировке возможно развитие сонливости.

Фармакологические группы

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Характеристика

Антиоксидантное средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]Антиоксидантное средство [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]

Содержание

Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.