[развернуть]

Латинское наименование

Cardionate

Действующее вещество

Мельдоний*(Meldonium)

ATX

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации. В составе комплексной терапии— ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда, острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в сочетании со специфической терапией). В офтальмологии— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)— только для парабульбарного введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности (безопасность применения не доказана). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Побочные действия

Диспепсия, возбуждение, тахикардия, артериальная гипотензия, кожный зуд.

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, АО (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ, ООО (Россия) Контакты для обращений: НИЖФАРМ (Россия) Код ATX: C01EB22 (Мельдоний) Активное вещество: мельдоний (meldonium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Кардионат® Капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛС-000612 от 21.06.10 - Бессрочно Дата переоформления: 05.10.17 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардионат® Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование. 1 капс. мельдония дигидрат* 250 мг,  что соответствует содержанию мельдония 200.5 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом белого и крышечкой розового цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование. 1 капс. мельдония дигидрат* 500 мг,  что соответствует содержанию мельдония 401 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. * - триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги). Клинико-фармакологическая группа: Метаболический препарат Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство Фармакологическое действие Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность - 78%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч. Показания препарата Кардионат® сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов); послеоперационный период для ускорения реабилитации; в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда; абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией); нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама gh.uz AD Режим дозирования Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней. При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 раза/сут 2 раза/нед. При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней. При хроническом алкоголизме - по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. При хронических нарушениях мозгового кровообращения - по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД. Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек. Прочие: редко - диспепсия, возбуждение. Противопоказания к применению повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Применение у детей Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Особые указания С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек. Использование в педиатрии Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Лекарственное взаимодействие Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Условия хранения препарата Кардионат® Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Кардионат® Срок годности - 3 года. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту.