Латинское наименование

Ergoferon

ATX

J05AX Противовирусные препараты другие

Фармакологическая группа

Противовоспалительное и иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A08.0 Ротавирусный энтеритA08.2 Аденовирусный энтеритA08.3 Другие вирусные энтеритыA08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненнаяA08.5 Другие уточненные кишечные инфекцииA28.2 Экстраинтестинальный иерсиниозA37 КоклюшA39.0 Менингококковый менингитA49 Бактериальная инфекция неуточненной локализацииA60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]A84 Клещевой вирусный энцефалитA87.0 Энтеровирусный менингит (G02.0*)A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромомA99 Вирусная геморрагическая лихорадка неуточненнаяB00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]B00.5 Герпетическая болезнь глазB00.8 Другие формы герпетических инфекцийB00.9 Герпетическая инфекция неуточненнаяB01 Ветряная оспа [varicella]B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]B27 Инфекционный мононуклеозB34.0 Аденовирусная инфекция неуточненнаяB34.1 Энтеровирусная инфекция неуточненнаяB34.2 Коронавирусная инфекция неуточненнаяH19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ12.0 Аденовирусная пневмонияJ12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусомJ12.2 Пневмония, вызванная вирусом парагриппаJ12.9 Вирусная пневмония неуточненнаяJ15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeJ16.0 Пневмония, вызванная хламидиямиJ16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителямиJ18.9 Пневмония неуточненнаяJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.активные вещества:антитела к ?-интерферону человека аффинно очищенные*0,006 гантитела к гистамину аффинно очищенные*0,006 гантитела к CD4 аффинно очищенные*0,006 г*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 развспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 0,267 г; МКЦ— 0,03 г; магния стеарат— 0,003 гРаствор для приема внутрь 100 млактивные вещества:антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные* 0,12 гантитела к гистамину аффинно очищенные* 0,12 гантитела к CD4 аффинно очищенные* 0,12 гвспомогательные вещества: мальтитол— 6 г; глицерол— 3 г; сорбат калия— 0,165 г; лимонная кислота безводная— 0,02 г; вода очищенная— до 100 мл*Вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. На один прием— 1 табл. или 1 ч.ложку (5 мл). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.Детям с 6 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со 2-х суток и далее принимают по 1 табл. (1 ч.ложке) 3 раза в день до полного выздоровления.Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний— по 1–2 табл. (1–2 ч.ложки) в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1–6 мес.При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.Адрес места производства: 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

профилактика и лечение гриппа А и В;профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом;профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз);профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами);профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита;применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.);профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания

Общие для таблеток для рассасывания раствора для приема внутрьповышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Для раствора для приема внутрь дополнительнонаследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);детский возраст до 3 лет.С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Эргоферона у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на противоположной плоской стороне— надпись «ERGOFERON».Раствор для приема внутрь Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную. Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, ОРВИ (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону (ИФН)-? и гистамину, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.Экспериментально доказано, что:1. Антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-?, ИФН-?/?, а также сопряженных с ними ИЛ (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10) улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-?, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.2. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).3. Антитела к гистамину модифицируют гистаминзависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением иммуномодулирующей активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Взаимодействие

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Эргоферон с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для таблеток для рассасыванияВ состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.Для раствора для приема внутрь дополнительно.Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая ч.ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,73 кДж (1,37 ккал).Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.