Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: МРА, ЗАО (Литва) Произведено: EDMOND PHARMA, S.r.l. (Италия) Фасовка и упаковка: LAMP SAN PROSPERO, S.p.A. (Италия) Выпускающий контроль качества: EDMOND PHARMA, S.r.l. (Италия) Код ATX: R05CB15 (Эрдостеин) Активное вещество: эрдостеин (erdosteine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Эдомари Капс. 300 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000990 от 18.10.11 - Бессрочно Дата переоформления: 29.03.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эдомари Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета. 1 капс. эрдостеин 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur®102) - 10 мг, повидон К30 - 8 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 74.4 мг, титана диоксид (E171) - 0.76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.749 мг, краситель индигокармин (E132) - 0.091 мг. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство Фармакологическое действие Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ. Фармакокинетика Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 - более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Показания активных веществ препарата Эдомари Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама ergoferon AD Эргоферон - при ОРВИ у взрослых и детей с 6 месяцев favicon ergoferon Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза - по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, диарея; очень редко - в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. Аллергические реакции: редко - покраснение кожи, крапивница. Противопоказания к применению Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину. Применение при беременности и кормлении грудью Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени. Применение при нарушениях функции почек При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК <25 мл/мин). Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2. Лекарственное взаимодействие При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.