Латинское наименование

Dormiplant®

Фармакологическая группа

Седативное средство растительного происхождения [Седативные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]R45.1 Беспокойство и возбуждение

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества:валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1), экстрагент— этанол 62%160 мгмелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1), экстрагент— этанол 30%80 мгвспомогательные веществаядро: сахароза— 2,5 мг; кросповидон— 15 мг; масло касторовое гидрогенизированное— 23 мг; кремния диоксид коллоидный— 11 мг; МКЦ— 67 мг; магния стеарат— 1,5 мгоболочка пленочная: гипромеллоза— 20,08 мг; МКЦ— 2,51 мг; кислота стеариновая— 2,51 мг; титана диоксид (Е171)— 2,421 мг; лак индигокарминовый (Е132)— 1,639 мг; тальк— 0,46 мг; ванилин— 0,282 мг; натрия сахаринат— 0,049 мг; пеногасящая эмульсия (в пересчете на сухое вещество)— 0,049 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — седативное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.При бессоннице (трудности при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет— по 2 табл. за 30 мин до сна.При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет— по 2 табл. 2 раза в день (утром и вечером).Курс лечения— до 1,5–2 мес.При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 табл. в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.Тел. (495) 665-16-92..

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

повышенная нервная возбудимость;бессонница (трудности при засыпании).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;печеночная недостаточность;детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету.Ядро: коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Фармакокинетика

Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных и других ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя.

Передозировка

Симтомы: корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 ч после отмены препарата.Лечение: симптоматическое (при сохранении симптомов).

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2–3 нед следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5–2 мес ежедневно.Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ— тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).