[развернуть]

Латинское наименование

Berocca® plus

Действующее вещество

Поливитамины + Минералы(Multivitamins + Multimineral)

ATX

A11AA04 Поливитамины в комбинации с микроэлементами

Фармакологическая группа

Поливитаминное средство + минералы [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E51 Недостаточность тиаминаE53 Недостаточность других витаминов группы BE54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]E56.9 Недостаточность витаминов неуточненнаяE60 Алиментарная недостаточность цинкаE61.7 Недостаточность многих элементов питанияE63 Физические и умственные перегрузкиE63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементовF10.2 Синдром алкогольной зависимостиR45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненноеZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.действующие вещества:тиамина мононитрат (витамин B1)15 мгрибофлавин (витамин B2)15 мгникотинамид (витамин B3)50 мгкальция пантотенат (витамин B5)23 мгпиридоксина гидрохлорид (витамин B6)10 мгбиотин (витамин B8)0,15 мгфолиевая кислота (витамин B9)0,4 мгцианокобаламин (витамин B12)0,01 мгаскорбиновая кислота (витамин C)500 мгкальций100 мг(в форме кальция карбоната и кальция пантотената)магний100 мг(в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого)цинк10 мг(в форме цинка цитрата тригидрата)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 94,3 мг; повидон К90 (Е1201)— 45 мг; кроскармеллоза натрия (Е468)— 44 мг; маннитол (Е421)— 25,45 мг; тальк (E553b)— 15 мг; магния стеарат (E572)— 14 мгоболочка пленочная: Opadry коричневый (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), кокосовое масло фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)— 43 мгТаблетки шипучие1 табл.действующие вещества:витамин B1 (тиамина гидрохлорид)15 мг(в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида— 18,54 мг)витамин B2 (рибофлавин)15 мг(в форме рибофлавина натрия фосфата— 20,51 мг)витамин B3 (никотинамид)50 мгвитамин B5 (пантотеновая кислота)23 мг(в форме кальция пантотената— 25 мг)витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид)10 мгвитамин B8 (биотин)0,15 мгвитамин B9 (фолиевая кислота)0,4 мгвитамин B12 (цианокобаламин)0,01 мг(в форме цианокобаламина 0,1%— 10 мг)витамин C (аскорбиновая кислота)500 мгкальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената)100 мг(в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин)— 97,69 мг и кальция пантотената— 2,31 мг)магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата)100 мг(в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал)— 49 мг и магния сульфата дигидрата— 51 мг)цинк (в форме цинка тригидрата)10 мг(в форме цинка цитрата тригидрата)вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная— 1700 мг; натрия гидрокарбонат— 840 мг; натрия карбонат безводный— 60 мг; натрия хлорид— 40 мг; ацесульфам калия— 20 мг; аспартам— 25 мг; краситель свекольный красный (Е162)— 30 мг; бета-каротин (Е160а)— 40 мг; апельсиновый ароматизатор— 100 мг; полисорбат 60— 0,9 мг; маннитол— 16,848 мг; изомальт— 265,531 мг; сорбитол— 155,3027 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетки шипучие предварительно растворяют в стакане воды.Взрослые и дети с 15 лет: 1 табл. в день.Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.Рекомендуемая продолжительность курса составляет 30 дней. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al блистере, 10 или 20 шт. По 3, 6 или 10 блистеров (по 10 табл.) или 3, 5 блистеров (по 20 табл.) в пачке картонной.Таблетки шипучие. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу, в алюминиевом или пропиленовом цилиндре, закрытом пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 табл.) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 табл.) упакованы в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Байер», Россия.Произведено Делфарм Гайярд. 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция.Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Дефицит и состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенные физические нагрузки, период длительного нервного перенапряжения и стрессов; неполноценное и несбалансированное питание (ограничивающие диеты); у пожилых людей (таблетки шипучие); хронический алкоголизм; никотиновая зависимость (у курильщиков) (таблетки шипучие), а также применение пероральных контрацептивов у женщин) (таблетки шипучие).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;гиперкальциемия, гипермагниемия;мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);гемохроматоз;гипероксалурия;нарушение функции почек;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;непереносимость фруктозы (таблетки шипучие);детский возраст до 15 лет.С осторожностью: атрофический гастрит; заболевания кишечника; заболевания поджелудочной железы; синдром недостаточности всасывания витамина В12 или врожденный дефицит внутреннего фактора Кастла.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения во время беременности и лактации. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять во время беременности только по назначению лечащего врача.Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета.Таблетки шипучие: плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях (в т.ч. в синтезе нейромедиаторов).Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Взаимодействие

Витамин В6 (пиридоксин) в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такой антагонизм не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например бенсеразид, карбидопа).Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Передозировка

Симптомы: возможны такие желудочно-кишечные расстройства, как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 табл./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.При передозировке следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В 1 табл. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксин), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.В 1 табл. шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.Информация для больных сахарным диабетомТаблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 табл. препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.Таблетки шипучие. В 1 табл. препарата содержится 267 мг маннитола, что соответствует 0,028 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (<1/10000)— крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.Со стороны крови и системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.